渭源县市场监督管理局  曹登铭

按照局党组“不忘初心、牢记使命”主题教育安排，9月下旬至11月下旬，本人深入渭源县中药饮片生产经营使用单位和中药材农民专业合作社以及党参、当归、黄芪等道地中药材种植基地，通过实地查看、听取介绍、交流探讨等形式，就渭源县中药材产业进行了全面调研。现将调研情况报告如下：

渭源种植中药材历史悠久、品质优良、产量宏丰，是甘肃省中药材主产区之一，也是全国脱贫攻坚主战场之一。中药材种植、生产加工和销售是全县贫困村和贫困人口增收致富的主导产业。近年来，渭源以“中国党参之乡”的优质药源为基础，依托道地药材主产区位优势和生产加工规模大、气候适宜仓储、便利的交通条件等优势，中药材产业步入标准化种植、规模化贮藏、精细化加工、市场化营销的发展轨道，实现了由中药材生产大县向中药材产业强县的转型。

一、全县药材产业从种植、生产加工和经营使用全过程的现状

(一)中药材种子种苗繁育方面。全县中药材种子种苗集约化育苗以道地优势地产中药材品种的提纯复壮为重点,集约化育苗483亩，其中渭党1号、渭党2号原种田50亩，育苗田313亩，当归熟地育苗100亩，秦艽育苗20亩，分散种子种苗繁育3万亩。

（二）中药材标准化种植和药源基地建设方面。渭源县中药材种植以南部高寒阴湿区种植当归为主，中部川区以黄芪为主，北部半干旱山区以党参为主，形成了“南归北参川芪”的种植格局。全县中药材种植面积约35万亩，其中党参12万亩，当归8万亩，黄芪11万亩，其它4万亩，干药产量达到 8万多吨，种植业总产值10亿元以上。中药材标准化种植基地采用“公司+合作社+基地+贫困户”的模式，由中药材生产龙头企业建成“扶贫车间”，与各乡镇村农民专业合作社签订中药材种植合同，统一开展生产资料的购进和药材的购销，举办技术培训，以科学手段推行病虫害绿色防控，对农田废旧地膜回收再利用，改良土壤结构，带动农户增收致富。目前全县建成标准化生产基地达7万亩，产量较普通大田增收20%以上。其中渭源白条党参主产区新寨镇已建成8600多亩渭源白条党参规范化无公害可溯源标准化基地，带动全镇18个农民种植专业合作社，辐射农户4500户。会川镇罗家磨村、本庙村、沈家滩村建成以当归、党参、黄芪等为主的中药材标准化种植基地6500亩，辐射农户1000余户。

（三）中药材生产加工方面。全县现有中药饮片生产企业30家，均已取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》；企业生产车间平均建筑面积1800㎡，仓库2000 ㎡。设备机械化程度高。认证生产范围主要有净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制等，生产品种在100种以下的有12家，100种以上的有18家。全县中药饮片生产企业在规模化建设、规范化管理和硬件设施等方面在全省处于靠前位置，生产能力和质量管控能力较以前大幅提升。近年来，渭源县市场监督管理局探索在中药饮片生产厂区设立地产中药材初加工区，为解决企业道地中药材前处理提供了可借鉴、可复制推广的好经验，受到了省、市监管部门的充分肯定。

目前全县30家企业正常生产企业有11家，订单式生产企业有10家，停产企业有9家。主要生产品种均为党参、当归、黄芪、甘草等渭源道地中药材，其中甘肃华庆堂药业饮片有限公司，渭源县德园堂药业有限公司部分产品外贸出口韩国，年销售额达1000万余元，其余企业各有自己的特色生产品种。如渭源县亳春堂药业有限公司生产的黄芪、渭源品正药业有限责任公司生产的甘草、甘肃渭水源药业科技有限公司生产的当归、甘肃同君堂药业有限公司生产的龙骨等各有所长。主要销路有各地制剂生产企业、药品批发、零售企业和对外贸易。其中渭源县德园堂药业有限公司投资200万元建成900㎡“牛加宝”参归芪体验馆，以道地中药材当归、党参、黄芪等精致饮片为主，开发出当归蛋和黄芪面膜等药膳、药妆新型产品，圣源中药材有限公司研发的党参酒和金源药业有限责任公司研发的治疗糖尿病的药茶，群众体验好，深受好评。渭源衡顺堂药业有限公司投资200万元新建直接口服中药饮片洁净车间占地480㎡，已完成鹿茸、三七打粉标准制定，目前已完成制定道地药材当归、黄芪、党参等6个中药材直接口服中药饮片企业标准验证工作。渭源县鸿裕达中药材农民专业合作社投资265万元建成中药材初加工扶贫车间780㎡，吸纳本庙、沈家滩两个村集体经济和235户建档立卡贫困户入社共同发展，加工的当归、黄芪、党参深受消费者青睐，年销售额达300多万元。

（四）道地中药材生产加工标准方面。今年，针对当地道地优质中药材异形片市场流通受阻等问题，渭源县市场监督管理局组织本辖区内4家企业积极参与了《甘肃省中药材产地生产加工标准》的起草和验证工作，渭源县市场监督管理局局长曹登铭同志参与了当归、党参和黄芪等道地药材产地片的标准及加工规范编写，目前渭源县具有代表性的道地中药材党参、当归、黄芪等5个品种29种规格93种等级的异形片加工技术规范已写入《甘肃省中药材产地生产加工标准》，为全市、全省中药饮片标准化生产、经营提供了科学标准依据，为促进当地中药材产业科学健康发展和转型升级夯实了基础，为助推我县经济快速健康发展做出了巨大的贡献。

（五）中药材中药饮片经营使用方面。全县现有药品批发企业8家（其中中药饮片专营批发企业6家，综合性批发企业2家），主做零售终端的有甘肃雷氏药业有限公司等3家企业；药品零售企业79家（其中经营中药饮片企业47家）；县级医院3家，民营医院2家，社区卫生服务站1家，乡镇卫生院18家，个体诊所97家，（其中中医诊所53家）。其中甘肃雷氏药业有限公司经营中药材、中药饮片达800多种，主要经营方式为零售终端配送，主要销路有甘肃、浙江、广东等省市，公司年销售中药饮片1000多吨，年销售额达500万余元，注册了川佰雷氏生物科技有限公司，目前正在申报认证中，年前即将投入生产。渭源县中医医院作为渭源县域内以中医为主的特色医院，院内中药专业技术人员占药学专业技术人员比例达接近70%，临床使用中药饮片年销额达100万余元，临床使用的中药饮片90%来自于渭源县域内药品批发企业。

（六）中药材中药饮片质量安全追溯方面。全县30家中药饮片生产企业均规范化建设了与生产经营规模相适应的实验室，实验室平均建设面积800 ㎡，检验人员2到5人；配备有高效液相色谱仪、蒸发光散射检测仪、十万分之一电子天平等精密仪器和实验器皿。目前均可正常开展中药材、中药饮片性状、水分、灰分、挥发油、薄层色谱、主要成分含量、二氧化硫等常规性检验项目，基本能满足企业正常生产需求；部分企业还配备了气相色谱仪、原子吸收仪等农残、重金属检验检测设备，在中药材质量安全追溯上提供了有力的技术性支撑。以鸿裕达中药材农民专业合作社为首的众多中药材加工合作社配备了简易中药材硫磺速测仪、农残速测仪等初级检测设备，已初步形成中药材质量安全控制体系。

二、制约我县中药材产业发展的瓶颈问题

（一）中医药专业技术人才紧缺：我县中药饮片生产企业大多规模小，关键岗位专业人才比较匮乏（药学、检验、电子商务），人员技术水平低，企业面临招人难，留人难的困境，整体生产管理水平还不成熟，关键岗位人员急需开展大量阶段性、长期性、针对性的培训学习。

（二）企业融资贷款困难：调研中，我县较多企业反映出融资困难，资金链经常断裂，银行方面融资风险控制过严，审批周期过长，贷款周期较短，授信额度较低，从而阻断了企业的主要融资渠道，严重影响企业正常生产经营活动。部分企业生产、检验设备陈旧且性能低，产品附加值低，因资金问题不能跟上市场发展要求及时更新换代，无法有效满足当前生产和市场需求。

（三）工业园区基础设施建设薄弱：工业园区没有集中供热和供气设施，企业自建供暖设施不符合当前环保要求，电力供暖、空气能采暖费用过高、效果差，冬季企业不能正常进行生产加工。中药饮片生产工艺主要以净制、切制为主，目前企业晾晒药品主要靠天气和烘箱干燥，生产效率低，成本高。会川工业园区排水设施不畅通，雨季经常出现排水灌进企业厂区，导致厂区淤泥堆积，淹没库房药材及损毁建筑物等。园区污水处理能力弱，电网变压器功率小，满足不了企业当前生产需要。

（四）道地药材新型产品因受制药食同源目录出口不畅。

一是近年来，药食同源产品在中医药产业发展中显现出巨大的经济发展优势，具有产业链长、覆盖面广、附加值高等特点。当归、党参和黄芪作为全县三个地产大宗品种主和甘肃省中药材主产品种，还未正式纳入国家药食同源目录，传统药膳产品的生产销售依然受限，产品附加值迟迟得不到有效提升。二是当归、党参和黄芪等道地中药材精深加工标准缺失。直接口服中药饮片作为中药产业的新业态，因其服用方便、社会认知度高，产业发展迅猛，逐渐成为市场新的赢利增长点。云南、四川等地已出台我县大宗品种当归、党参和黄芪等道地中药材打粉的地方标准，支持当地中药饮片生产企业进行中药材打粉，提升产品附加值，开拓市场。但甘肃省作为当归、党参、黄芪的主产区，目前依然存在标准缺失影响道地药材提升附加值问题，从而严重制约中药材中药饮片企业生产经营。

（五）道地药材智慧监管能力弱：一是市场监管部门成立以来，新增人员专业知识欠缺，企业数量众多，实时监管耗时久、难度大，监管存在盲区，无法实现中药材中药饮片生产全过程监管。二是生产企业实验室从规范化建设、仪器配备、试剂购买到正常运转需要大量的专业技术人员和资金，存在实验室建设投资大、检验成本高、专业技术人员大量学缺乏和精密仪器使用不规范、实验数据不准确等问题，无法有效保障中药材中药饮片生产质量管控安全有效。三是中药材的质量关系到临床用药的安全性和有效性，对中药产业健康快速发展具有重要的影响。当前中药材种植溯源管理较薄弱，从种子种苗采购、载种、田间管理、施肥、采收到初加工，存在溯源盲区，无法进行实时全程监管，不能有效保障优质药源。

（六）道地药材产地初加工切片对中药饮片生产企业冲击力度大：中药材主产区陇西、岷县、渭源等地，因历史传承、经济社会发展等诸多因素形成的、现实普遍存在的农户自主开展产地片加工活动对中药材生产企业冲击力度大。尤其近年来已成为政府助力群众稳定增收、脱贫致富的主要门路，是当地农民经济收入的主要来源。农户分散加工的党参、当归和黄芪等产地片虽然相对企业通过GMP生产车间生产的中药饮片成本低，但也存在无法有效保障加工的中药材和中药饮片质量安全问题。

三、解决我县中药材产业发展瓶颈问题的措施和建议

针对渭源县中医药产业现状和存在的问题，笔者建议全县中医药产业紧紧围绕带动农民脱贫致富、促进产业转型升级、保障全产业链质量安全等工作目标，采取大力推进道地中药材规范化种植、不断强化道地中药材产地加工管理、进一步制定和完善道地中药材产地加工切片质量标准体系、着力规范道地中药材产地片加工管理、建立健全中药材全产业链质量追溯体系、大力提升道地中药材产业人才队伍素养和进一步建立长效管理机制等工作措施，充分发挥党参、当归、黄芪等甘肃道地中药材主要产区优势，促进全县中药材产业可持续发展，努力把渭源建成党参、当归和黄芪等甘肃道地中药材原料保障供应基地。

（一）以人才队伍建设为基础，在县职专开设中草药方向专业，解决中草药专业技术人才紧缺的问题。

一是在专业设置上以中草药规范化种植、加工、鉴定与检测、销售与管理为主攻方向，培养具备中草药基本理论、中草药植物引种驯化、栽培、加工、鉴定与检测、质量评价等基本知识和技能，从事中草药种植、栽培管理、采收加工、销售与管理、鉴定与检测等工作的技术应用性专门人才，提升对中医药产业的人才支撑作用。

二是在办学理论上结合市场需求把握“三个突出”（即突出长短结合、教研结合、公专结合三个方向）。在学制设置方面，可以采取设置三年制长期班和半年短训班相结合的方式，通过全面系统学习专业知识课程和多方位实训，筑牢专业知识基础，熟练掌握专业技能，积累经验。及时与教师进修学校衔接，在中专学历毕业后再上两年大专班，取得大专文凭，解决学历问题。同时采取短期培训方式主攻中药检验与炮制专业，通过邀请省、市相关部门权威专家现场指导，手把手开展基础理论和实训教课，在6个月内基本掌握中药检验与炮制实操水平，实现快速就业，服务地方中药材产业。在教学和教研方面，以企业对人才的需求为导向，与省内中医药院校和药品检验研究院所合作，不断调查研究企业对人才需求的发展动态，随时调整课程结构、内容与教学模式，适应市场发展。同时，可采用“院校企”合作模式，确定中药材产业发展新课题，为全县脱贫攻坚做出应有贡献。在公共课和专业课开设方面，建立文化基础课程和专业基础课程两大课程平台。文化基础课程为专业知识的学习和职业技能的培养，专业基础课程通过实行一体化教学模式，促进学生专业知识和技能的同步增长，为学生未来求职创业打下坚实的基础。

三是在实训教学上结合渭源资源做到“三个利用”。充分利用我县现有GAP种植基地、GMP生产企业、县食品药品检验检测机构资源，实现教学和实训资源共享。让学生在掌握专业理论知识的同时，通过实训不断提升专业技能水平，让学生掌握中药材市场需求专业技能。

四是在师资紧缺上探索“三个一批”。通过采取现有教师派出去培训一批，从各乡镇和县直各单位相关专业人员中选调一批，从高校、科研单位和行业企业选聘一批的方式，切实解决我县中医药专业技术师资紧缺问题。

（二）以促进非公有制经济健康发展为目标，在专项资金扶持、融资服务、财政奖补等方面出台配套政策，解决企业融资贷款难问题。

一是建议推进建立完善小金融机构，构建为中小企业服务的中小金融体系。建立小微企业重点培育清单和风险投资基金，对发展前景较好、有市场竞争力的中小企业进行投资，通过提供发展所需资金及经营管理所需的咨询服务，打通中小企业融资的直接渠道，拓宽中小企业的融资途径，加大对中小企业贷款利息的补贴力度等。

二是多渠道争取国家政策性贷款，加强金融环境建设，搭建政、银、企合作平台，鼓励担保成立信贷担保机构，确保中药材产业开发资金的足额投入。把纳税户正常投产的给予融资和项目投资方面的便利倾斜，解决企业融资贷款困难问题。

（三）采取政府主导和社会参与相结合方式，不断拓宽融资渠道，解决工业园区基础设施建设薄弱的问题。

建议由政府组建供气供热公司，作为县政府城建部门下属公益性单位，专门负责渭源和会川工业园区企业集中供气供热工作。同时，结合渭河流域生态治理项目，以及发放政府债券等多种方式，多渠道筹措资金，将天燃气管道铺设例入建设规划，降低生产成本，提高生产效率，解决园区供气供暖问题，保障企业正常生产，并对两大园区污水处理和电网变压器等设施设备及时升级改造，满足企业生产需要。

（四）充分发挥政府主观能动作用，积极向上争取政策支持，解决产品附加值提升难的问题。

一是建议卫健部门和省、市两级政府出面，协调国家卫健部门尽快发布当归、党参和黄芪等道地药材《药食同源》目录，同时建议相关企业尽早投入附加值较高的食品、保健品、药妆、药茶等高新产品的研发，在《药食同源》目录发布以后即可投入生产，迅速与市场需求接轨，实现道地药材药食同源产业蓬勃发展。

二是协调省药监局在当归、党参和黄芪等道地药材种植生产大县开展党参、当归和黄芪直接口服中药饮片生产试点，参照云南、四川中药饮片炮制规范，尽快研究制定出台当归、党参和黄芪等甘肃省道地药材的中药打粉标准，明确直接口服中药饮片管理规范，增加党参、当归和黄芪等道地药材附加值。

（五）以信息化技术为手段，探索构建具有特色的“智慧监管”体系，解决质量控制难的问题。

根据中共中央“把区块链作为核心技术自主创新重要突破口，加快推动区块链技术和产业创新发展”要求，建议利用区块链、互联网、大数据技术在县级层面试点开发中药材追溯平台，创新互联网+溯源、互联网+监管、互联网+质控、互联网+物流“一网四控”管理措施。充分发挥区块链技术去中心化与不可篡改的特性，有效弥补现行中药材在种植、采收、生产、流通、使用、监管各个环节中的漏洞，切实有效提升全县中药材中药饮片质量。

一是建立互联网+溯源平台。既对中药材种植源头进行数据管控，对种子种苗采购、栽种、田间管理、施肥、采收到初加工全过程数据进行上传，解决优质优源的道地中药材可追溯问题。真正做到来源可知、去向可追、质量可查、责任可究，确保道地中药材的质量安全稳定。

要采取强有力的举措，动员中药材种植、初加工和生产经营企业积极参与。企业作为质量安全责任主体，负责中药材种植和加工生产的溯源管理及质量管控。制定中药材种植、加工生产工艺规程和标准操作规程，建立完整的批生产记录。对中药材进行资源评估并实行完全溯源，准确鉴定种质基原；统一集中由农业部门认可的培育中心采购种子种苗;精确定位中药材产地区域和种植田地位置，逐步建立完善以地块地理信息系统为基础，以二维码管理为载体，以手工纸质记录、电子录入、查询系统为管理平台的中药材种植加工生产全过程闭环质量追溯体系，实现中药材繁育、种植、施肥、农药使用、采挖储运、生产加工、销售出库等全过程信息化的质量溯源管理。

要指导企业开展环境监测管理，实时记录种子种苗来源和数量，中药材种植、田间管理（施肥、农药等）、采挖、初加工、过磅，中药材润洗、切片、干燥、包装，仓储运输等具体信息，并根据中药材质量及单位面积产量，确定中药材和产地片的产量。传承并科学确定采收时间（包括采收期、采收年限）和方法。确证剧毒、高毒及禁限用农药不得用于中药材种植。

要指导企业建立的中药材种植加工生产质量追溯系统，逐步由手工纸质记录追溯向电子追溯系统过渡，保证数据、记录的真实、完整和可溯源。手工纸质记录基础上的追溯管理，应建立健全各项记录台帐；电子追溯系统可配套购置智能溯源秤、无线环境传感网络设备、智能读写终端、查询终端、标签打印机、电子标签、IC卡等设施设备；统一标签、包装，通过二维码的赋码追踪，实现种植加工全程可追溯，做到质量责任到岗到人。无缝衔接GAP、GMP、GSP，有效对接下游中药饮片、中药制剂生产环节的GMP管理，做到从种子种苗到农田种植，从切片生产到仓储运输，从产地片销售到下游饮片生产和中药制剂投料生产，全过程实现闭环溯源管理。

二是建立互联网+监管平台：既在中药饮片生产企业车间、库房、化验室以及厂区加装摄像头，实行24小时数据采集上传，同时企业将药品批生产记录上传至平台，解决中药饮片生产监管中人员缺少、企业数量众多、监管盲区等问题，实现药品生产全过程互联网监管。

三是建立互联网+质控平台：结合全县中药材质量控制实际，科学整合县食品药品检验检测机构和生产企业的实验室检验资源，根据甘肃省《中药饮片附录》规定，对县内企业生产的党参、当归和黄芪三种道地药材只做水分、灰分、二氧化硫、含量等基础常规检验项目，对需要投资大和专业技术人员能力高的重金属及有害元素、农药残留等安全性特殊检验项目，依托县食品药品检验检测中心进行检验，通过双方合作共同上传检验数据，合成权威性检验报告。做到数据共享、安全、透明、可验证。解决企业检验成本高、专业技术人员大量缺乏、精密仪器使用不规范、实验数据不准确等问题，实现药品生产质量管控即时有效。

四是建立互联网+物流平台：当前，我县物流行业发展滞后，中药材等运送环节存在各种问题，在一定程度上也影响了企业效益，将“互联网+物流”资源进行整合，利用大数据整合分析，改变物流行业整体“散、乱、小、差”，交易双方信息不对称，中间过程冗余，标准化程度不高等方面的缺陷。发展构建物流信息互联共享体系，建立标准规范，加快建设综合运输和物流交易公共信息平台，利用线上平台进行货物配送、交易支付、售后服务等环节，有效避免物流的运输费用、交易费用、管理费用、附加费用形成资金沉淀，将资金聚集起来，投向物流链上的下一环节，提高资本运作效率，提升仓储配送智能化水平，推进“互联网+车货匹配、运力优化”，实现车辆、网点、企业、用户的精准对接。

上述四个平台建成运行正常后，县政府可将溯源、监管、质控、物流四个平台进行有机整合，进一步加强对道地药材品质、生产全过程、实验室数据的统一管控，减轻企业生产经营负担，提高道地药材产品质量，提升监管效能，在全省率先实现对道地中药材全过程的质量管控。

（六）以“企业+产地加工车间+种植基地”模式先行先试开展中药材产地加工切片试点，解决道地中药材产地加工切片对企业冲击力度大的问题。

一是以“企业+合作社+农户”模式，推动中药材由农户分散种植向合作社集中统一种植和企业规范统一管理转变。依托当地中药材种植加工专业合作社和种子种苗繁育中心，建设GAP中药材规范化种植基地，建立种子种苗准入管理机制，统一种植管理和技术指导，对道地药材在产地按传统工艺进行揉搓、发汗、晾晒等初加工，提升道地中药材种植标准化、组织化、集约化水平，实现道地中药材产业可持续发展。

二是以“企业+种植基地+产地加工车间”模式，依托GAP中药材规范化种植基地，建设产地片加工车间，或者将合作社已有车间改造成符合GMP要求的车间。对农户自主开展产地切片加工活动引入合法生产企业牵头建设的加工车间，将中药材产地加工活动纳入企业质量管理体系统一管理，无缝对接GAP、GMP规范，统一规范组织开展净制和切制加工。建议省药监局明确产地加工切片的成品为中药饮片，将渭源县列为试点县，试点企业可以接受全国中药饮片、中成药企业委托生产。产地加工切片委托方和受托方分别向所在地省药品监管部门备案即可。

三是以地产中药材优质药源为基础，协调相关部门加快制定和完善道地中药材产地加工切片质量标准体系。建议国家药监局将产地切片、工业片、异形片等纳入《药典》标准，强化快检技术研究、标准制定和技术应用，规范地产中药材种植、生产加工质量管控。鼓励支持企业健全提升内控标准，制定落实种子种苗标准、规范化种植技术和产地加工切片工艺。

四是以地方政府负总责，职能部门各负其责为抓手，加强对全县中药材种植和生产经营使用的事前指导和事中事后监管。由各乡镇和村两委负责督导和日常巡查职责，加强对种植加工合作社的积极引导和规范管理，督导道地中药材的规范种植，在农药和化肥购销合理使用方面出实招，监督种植加工协议的履行落实；由县农业农村部门统筹负责种子种苗的繁育和供应督导管理，中药材的种植技术推广、规范及农药、化肥的使用等中药材田间管理的日常监管；由县市场监督管理部门负责试点企业的产地加工切片生产管理的日常监管；由县中药材产业发展中心负责“区块链中药材追溯平台”的研究、推广应用和管理。切实保障中药材及产地切片的质量安全。（渭源县中医药产业发展中心供稿）